新華日?qǐng)?bào)記者 楊彥 安瑩 實(shí)習(xí)生 張馨悅

今年7月，國(guó)家醫(yī)療保障局正式啟動(dòng)2025年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄及全新設(shè)立的商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄調(diào)整申報(bào)工作。2025年“國(guó)談”支持“真創(chuàng)新”力度將會(huì)更大。其中，不少腫瘤領(lǐng)域的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥物備受矚目。記者采訪(fǎng)中了解到，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥物聯(lián)用方案近年來(lái)突飛猛進(jìn)，部分“創(chuàng)新搭檔”在國(guó)際學(xué)術(shù)舞臺(tái)也獲得了認(rèn)可。專(zhuān)家呼吁醫(yī)保加強(qiáng)對(duì)抗腫瘤國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥物聯(lián)用方案的支持力度，進(jìn)一步加強(qiáng)藥物的可及性。

治療“無(wú)路可走”？創(chuàng)新藥物“黃金搭檔”延長(zhǎng)生存期

73歲的李奶奶，在南京鼓樓醫(yī)院確診腎透明細(xì)胞癌，并且已經(jīng)多發(fā)轉(zhuǎn)移。腎透明細(xì)胞癌是腎癌中最常見(jiàn)的組織類(lèi)型，也是最具侵襲性的亞型。李奶奶的影像學(xué)檢查顯示，她右腎腫瘤巨大，雙頸部、頜下、雙肺門(mén)、縱隔內(nèi)及腹膜后淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移均有灶。患者接受了減瘤手術(shù)，但切不盡的病灶還有很多，術(shù)后如何來(lái)系統(tǒng)治療？李奶奶入組了臨床藥物試驗(yàn)，用上了安羅替尼膠囊+貝莫蘇拜單抗的“靶免組合”。在用藥21天后，肺部病灶較基線(xiàn)縮小近一半，用藥71周期后，病灶仍在持續(xù)縮小中。

患者小劉，也是受益于抗腫瘤藥物聯(lián)用方案的患者。小劉15歲時(shí)確診了一種罕見(jiàn)腫瘤：惡性周?chē)窠?jīng)鞘瘤，這是軟組織肉瘤中的一種，侵襲性強(qiáng)、易復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移、預(yù)后差，小劉術(shù)后一個(gè)月就遭遇了復(fù)發(fā)，且病灶緊鄰腰椎，沒(méi)有二次手術(shù)的機(jī)會(huì)，按照傳統(tǒng)方案，這類(lèi)患者只能接受化療，生存期僅有幾個(gè)月的時(shí)間。南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院腫瘤中心主任李茹恬告訴記者，幸運(yùn)的是，小劉入組了一項(xiàng)靶向藥物與化療藥物聯(lián)用的多中心新藥臨床研究，療程啟動(dòng)后幾個(gè)月時(shí)間，小劉的疾病得到了有效控制，副作用也基本可控。如今，小劉的病情穩(wěn)定已四年多，順利完成學(xué)業(yè)后，成為一名幼兒園教師。

1+1＞2，聯(lián)用方案大大增強(qiáng)藥物“戰(zhàn)斗力”

如何在安全的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步加強(qiáng)藥物打擊腫瘤的力度，是近年來(lái)腫瘤藥物研發(fā)的重點(diǎn)之一，多靶點(diǎn)打擊的聯(lián)用方案越來(lái)越受到臨床重視。

李茹恬告訴記者，腫瘤細(xì)胞往往具有高度的異質(zhì)性，且腫瘤發(fā)生的機(jī)制復(fù)雜，單一靶點(diǎn)的藥物往往只能抑制腫瘤生長(zhǎng)的某一個(gè)環(huán)節(jié)，腫瘤細(xì)胞很容易通過(guò)其他途徑來(lái)“繞過(guò)”藥物的作用，從而產(chǎn)生耐藥性。采用藥物的聯(lián)用方案，可以同時(shí)作用于腫瘤細(xì)胞不同的信號(hào)通路、代謝途徑或生物學(xué)過(guò)程，達(dá)到1+1＞2的效果。

例如，腫瘤在生長(zhǎng)到一定大小時(shí)，會(huì)釋放“信號(hào)”使周邊生成更多的血管來(lái)提供氧氣和營(yíng)養(yǎng)，抗血管生成藥物可以通過(guò)使腫瘤局部血管正?；?，來(lái)阻止腫瘤“掠奪”營(yíng)養(yǎng)，從而起到抗腫瘤的作用。對(duì)于一些“多靶點(diǎn)”藥物，其除了具有抗血管生成作用，還可以作用于其他靶點(diǎn)。此外，靶向藥物還可以和其他“搭檔”聯(lián)合，有的“搭檔”可以抑制腫瘤增殖和存活，有的“搭檔”可以調(diào)節(jié)機(jī)體的免疫系統(tǒng)，增強(qiáng)對(duì)腫瘤細(xì)胞的免疫殺傷作用。這種多維度的攻擊方式，顯著增強(qiáng)了藥物的“戰(zhàn)斗力”。

在臨床實(shí)踐中，聯(lián)用方案展現(xiàn)出了更廣泛的應(yīng)用前景。聯(lián)用方案基于臨床研究結(jié)果，在科學(xué)證據(jù)的基礎(chǔ)上建立，其應(yīng)用“場(chǎng)景”根據(jù)腫瘤的具體類(lèi)型、分期、分子特征以及患者的個(gè)體情況不同而不同。例如，抗血管生成治療聯(lián)合免疫檢查點(diǎn)抑制劑的療法已經(jīng)在多種晚期惡性腫瘤的治療中獲得了較好的療效，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥組合的亮眼表現(xiàn)，在國(guó)際學(xué)術(shù)領(lǐng)域都受到肯定，不少組合也從“二線(xiàn)補(bǔ)位”走到了“一線(xiàn)治療”，惠及更多患者。

藥物研發(fā)走上“快車(chē)道”，呼吁進(jìn)一步增加創(chuàng)新藥物可及性

當(dāng)然，多靶點(diǎn)打擊的聯(lián)用方案也面臨著一些挑戰(zhàn)。李茹恬告訴記者，藥物之間的相互作用較為復(fù)雜，聯(lián)合應(yīng)用也可能會(huì)增加不良反應(yīng)的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。不同藥物在體內(nèi)的代謝過(guò)程、藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)特性各不相同，它們之間可能會(huì)發(fā)生相互作用，影響藥物的療效和安全性。另外，相關(guān)臨床試驗(yàn)需要耗費(fèi)更多的時(shí)間、精力和資源。需要進(jìn)行大量的基礎(chǔ)研究和臨床試驗(yàn)，來(lái)確定最佳的藥物組合、劑量和用藥順序。同時(shí)，還需要建立完善的監(jiān)測(cè)體系，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理藥物聯(lián)用過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題。

盡管面臨挑戰(zhàn)，但多靶點(diǎn)打擊的聯(lián)用方案無(wú)疑為抗腫瘤治療帶來(lái)了新的希望和機(jī)遇。隨著醫(yī)學(xué)研究的不斷深入和技術(shù)的不斷進(jìn)步，相信會(huì)有更多高效、安全的聯(lián)用方案被開(kāi)發(fā)出來(lái)，并應(yīng)用于臨床實(shí)踐，為廣大腫瘤患者帶來(lái)更好的治療效果和生存質(zhì)量。

近年來(lái)國(guó)家通過(guò)談判機(jī)制將多種抗腫瘤創(chuàng)新藥納入醫(yī)保目錄，顯著減輕了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。但在適應(yīng)證拓展、聯(lián)合用藥支持等方面，患者仍然可能面臨“用不起、用不全”的困境。臨床專(zhuān)家也呼吁，加強(qiáng)醫(yī)保對(duì)于國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的支持，推動(dòng)更多有真實(shí)臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥物進(jìn)入醫(yī)保，合理擴(kuò)充醫(yī)保支付的適應(yīng)證范圍，讓聯(lián)合用藥中的藥物也能更多地得到醫(yī)保覆蓋。這不僅能切實(shí)減輕患者的經(jīng)濟(jì)壓力，使更多患者有機(jī)會(huì)從創(chuàng)新藥物治療中受益，還能進(jìn)一步刺激創(chuàng)新藥物的研發(fā)，形成良性循環(huán)，是提升全民健康水平、推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵一環(huán)。